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第三百五十二章 海蓝汽车陷入负面舆论(3 / 55)

对此,银河制药方面自然是欣然同意……人家FDA都自己给自己找台阶下了,内部讨论了好多会议,翻遍了诸多法律法规,最后才弄出来这么一个解决方案。

银河制药方面自然得接上这个台阶,顺带还吹捧了一番FDA的严谨,开明等。

总之你好我好,大家好!

同时这也让很多癌症患者松了口气,虽然还需要等一个月时间,但是熬一熬也就过去了。

再者,银河制药方面也宣布了,将会对部分生存期不足一个月的适应症患者,额外展开一个第二期临床试验,授予临床试验名额,提供免费的临床试验药物……

当然,这个额外名额是极为有限的,加起来也才那么两百个名额而已,主要是用来进行广告宣传,顺带收集一些临床试验数据。

希罗克达因为其特殊性,让诸多国家的药物管理机构网开一面,陆续批准紧急许可或者类似FDA的这种临时性许可,这种情况在常规药物里是不可能看见的。

希罗克达之所以能够获得这些紧急许可,还是因为其救命的特性……一大堆快要死的癌症晚期患者都等着这款药救命呢!

这种情况下,很少有人敢阻拦这款药物的紧急临时许可的。

不然天知道那些数量庞大,处于绝望又愤怒状态的癌症晚期患者会做出什么事情来。

随着FDA方面自己给自己找了台阶后,其他很多国家的药物管理机构也陆续宣布,将会邀请银河制药携希罗克达到本国进行紧急临床试验,随后授予临时性的紧急许可。

欧盟的药物管理局,也就是EMA在三天后也宣布,批准了银河制药方面申请的为期一个月的紧急临床试验,一个月后视情况决定是否批准紧急临时许可。

一旦获得批准,那么希罗克达将会在整个欧盟地区里都获得紧急临时许可,而不是和之前那样,只有部分欧盟国家的单独许可。

不出意外的话,希罗克达将会在一个月后,将会在现有的七个紧急临时许可的

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